Op afstand controleerbare productie-eenheden

We geven een training over EBR-technologie in Brussel op 26 september.
We ontmoeten u daar graag.

Gecontroleerde productie

salamanderU ontwikkelt, bouwt, installeert en onderhoudt uw op afstand controleerbare productie-eenheden, inclusief isolatoren met al de nodige apparatuur, zoals microscopen, centrifuges en incubators, stemgestuurde EBR (Elektronisch Batch Record)-systemen, lokale controleurs en gecentraliseerde computer-eenheden.

Controle op afstand mogelijk

Met onze IP-cProtect productie-installaties voor ATMP controleert u uw productieprocessen vanop afstand en in realtime, of de operaties nu door u worden uitgevoerd of door een Contractuele Producerende Organisatie (CPO).

Bekijk het schema hieronder om te zien hoe de controle op afstand van de IP-cProtect productie-eenheden werkt.

Klik om te vergroten

Waarom je deze installaties nodig hebt

Gecentraliseerde computer-eenheid

Dankzij de gecombineerde kennis die we verworven hebben door het ontwerpen van op maat gemaakte isolatoren van kunsthars en stemgestuurde EBR-systemen, hebben we een lokale controleur in de cloud kunnen ontwikkelen, bouwen en valideren. Die controleur verzamelt productiegegevens van de isolator en SmartReg EBR en stuurt ze door naar een gecentraliseerde computereenheid.

Controle op afstand

De innovatieve tool zorgt ervoor dat u uw productieprocessen op afstand kan controleren in realtime, of de operaties nu worden uitgevoerd door uw eigen operatoren of een CPO (Contractuele Producerende Organisatie).

Optimalisatie van uw productie

De op afstand controleerbare eenheid is volledig geïntegreerd. Dit wil zeggen dat de verschillende elementen van de eenheid – de isolator, stemgestuurd EBR, apparatuur, lokale controleur en realtime gecentraliseerde computereenheid op afstand – met elkaar verbonden zijn voor een optimaal productieproces.

Haal meer uit uw data

Alles is erop afgestemd om het meeste uit uw productiegegevens te halen. U kunt de data analyseren en de resultaten van alle verschillende productieprocessen vergelijken. Zo kunt u heel efficiënt uw Master Batch Records verbeteren en deze verbeteringen op hetzelfde moment implementeren op verschillende locaties.

Volledige productie-installaties

salamanderU levert u de volledige op afstand controleerbare productie-installatie, zodat u tijd en moeite bespaart om naar apparatuur te zoeken.

Op maat gemaakt

Onze installaties zijn op maat gemaakt, dus we kunnen garanderen dat de installatie geknipt zal zijn voor uw noden en beschikbare ruimte.

Hoge kwaliteit en conform

In het algemeen hebben we een praktisch en vastberaden antwoord op deze belangrijke uitdaging: dat we een hoge en uniforme kwaliteitsstandaard garanderen voor meerdere biofarmaceutische productieprocessen, gevestigd op verschillende locaties, die aan specifieke regelgevingsvereisten voldoen.

De huidige GMP en andere gezondheidsvoorschriften

Onze op afstand controleerbare installaties zijn conform de huidige GMP (Good Manufacturing Practices) en andere belangrijke gezondheidsvoorschriften. We installeren uw productie-eenheden ook op een correcte manier, conform de relevante normen.