Notre savoir faire

Comment nous vous aidons

salamanderU vous accompagne depuis la définition de vos besoins jusqu’à la mise sur le marché de vos produits. Cela signifie que nous prenons en compte tous les aspects de votre projet, depuis l’analyse de vos besoins jusqu’à la vérification de la conformité de vos installations et de vos produits à toutes les exigences réglementaires applicables.

Une Démarche Adaptée

Les besoins et défis des fabricants peuvent être extrêmement variés. Les entreprises en phase de recherche et développement (R&D), par exemple, doivent être capables de développer rapidement, à faible coût, et de déterminer comment évoluer au fil du temps. Par contre, les entreprises en phase de commercialisation ou disposant de produits déjà sur le marché doivent se réinventer afin de contrôler leurs coûts, de préserver un avantage concurrentiel et de se mettre à niveau afin de satisfaire aux exigences réglementaires.

Des Solutions Uniques

Les solutions disponibles ne sont malheureusement pas toujours aussi originales et uniques que les difficultés rencontrées. C’est là que salamanderU intervient. Nous sommes, avant toute chose, un partenaire projet qui satisfait à toutes les particularités des besoins d’un fabricant. Tout en garantissant une qualité supérieure, nous nous mettons au service de chaque projet et nous procurons des solutions personnalisées à prix abordables.

Flexibilité

Notre équipe multidisciplinaire d’experts, spécialisés en ingénierie, nos connaissances métier et notre savoir-faire technologique nous permettent de nous adapter – tels une salamandre – à toutes les situations. Voilà pourquoi nous proposons en toute circonstance des réponses innovatrices et pertinentes pour relever les défis de nos clients.

Notre soutien

Les moyens par lesquels nous soutenons vos projets

Expertise & accompagnement - par interim ou non

Des experts à disposition

Nous pouvons vous fournir un(e) chef(fe) de projet, un(e) responsable d'assurance qualité, un(e) responsable des opérations, un(e) ingénieur(e) chef de projet, etc.

Guidage & coaching

Value Pack, registre des risques, TPP, PMO, paysage concurrentiel, système qualité, validation, continuité des activités, QBD, stratégie et fonctionnement de fabrication, fonctionnement du QC...

Un réseau étendu

SalamanderU dispose d’un large réseau pour s’occuper des études de marché, des dossiers de remboursement, du CTA, des articles de fabrication, des sous-traitants, etc.

Ingénierie & Maintenance

Ingéniérie et Maintenance

Notre soutien va au-delà de la livraison, de l’installation et de la validation de nos solutions technologiques et numériques.

Il couvre l’ensemble du cycle de vie de votre projet:

• Phase de conception
• Phases d’études cliniques
• Phase commerciale
• Amélioration continue de votre installation

Développement et élaboration de dossiers CMC

Nous pouvons fournir des ressources et des méthodologies et développer les compétences de votre personnel:

• Stratégie commerciale et gestion de projet globale
• Gestion de la qualité et des affaires réglementaires
• Ingénierie et maintenance
• Développement et fabrication de CMC

Gestion de Projet et Affaires Réglementaires

Quel que soit le stade d’avancement de votre projet, salamanderU peut vous aider:

• Phase d’exploration
• Essais précliniques
• Développement précoce ou tardif
• Dépôt de dossier et lancement
• Plan de gestion du cycle de vie

De Vos Besoins à l’Inspection Réglementaire

Nous prenons en compte tous les aspects de votre projet, depuis l’analyse de vos besoins jusqu’à la vérification de la conformité de vos installations et de vos produits à toutes les exigences réglementaires applicables.