SmartUnit
Unité de Production Intelligente, Fixe ou Mobile
SmartUnit est une plateforme de production aseptique clé-en-main, combinant isolateurs, supervision environnementale et digitalisation des processus. Elle est conçue pour être installée rapidement, en version fixe ou mobile.
- Installation rapide, sur site ou en container
- Infrastructure intégrée, validée, prête à l’emploi
- Compatible avec vos équipements, ERP et systèmes de qualité
Fonctionnalités Standards
Une unité compacte, configurable, et prête à produire
SmartUnit intègre tous les composants nécessaires à une production GMP efficace et conforme. Chaque unité est conçue sur mesure, selon vos contraintes techniques, spatiales et réglementaires.
Conception modulaire sur mesure
Forme, taille, flux opératoires et équipements personnalisés selon votre processus.
SmartReg eBR intégré
Dossier de lot électronique à commande vocale pour la saisie et la traçabilité en temps réel.
SmartEMS intégré
Supervision environnementale continue, avec alertes et rapports automatisés.
SmartMES intégré
Système MES complet pour piloter, suivre et enregistrer chaque étape du processus de fabrication en temps réel.
Applications Types
SmartUnit est pensée pour s’adapter à vos usages spécifiques
Déploiement mobile ou temporaire
Container modulaire installé sur site ou en zone isolée, sans modification de bâtiment existant.
Fabrication de produits ATMP
Environnements stériles ultra-contrôlés pour la culture et la manipulation cellulaire, y compris en production délocalisée.
Biotechs en phase clinique
Solution évolutive pour accompagner les premières phases de fabrication sous GMP.
Pharmacies hospitalières
Préparation aseptique de médicaments à la demande, avec suivi qualité intégré.
Avantages clés
La solution idéale pour produire vite, bien, et en toute conformité
SmartUnit permet de réduire le temps et les coûts d’installation d’une ligne GMP complète, tout en augmentant la robustesse et la traçabilité de vos processus.
- Installation rapide : en quelques semaines, sur site fixe ou en container mobile
- Solution 100 % personnalisée selon vos produits, volumes et contraintes
- Réduction des coûts de projet jusqu’à 30 %
- Un seul fournisseur, un seul point de validation
- Gain de temps pour les équipes projets, qualité et production
Pourquoi Choisir les Solutions de salamanderU
Des technologies conçues pour répondre aux enjeux du Pharma 4.0
Nos solutions ne sont pas simplement innovantes, elles sont pensées pour s’adapter à vos contraintes, renforcer vos performances et garantir votre conformité réglementaire. Grâce à notre approche sur mesure et notre expertise multidisciplinaire, nous vous accompagnons à chaque étape de votre transformation digitale.
Conformité & Fiabilité
- 100 % conforme aux normes GMP (BPF, Eudralex Vol. 4, FDA 21 CFR Part 11)
- Enregistrements automatiques, audit trails complets
- Sécurité renforcée et traçabilité en temps réel
Performance & Rentabilité
- Jusqu’à 30 % de réduction des coûts opérationnels
- Optimisation des flux de production et contrôle qualité
- Accélération des revues qualité et des mises sur le marché
Flexibilité & Accompagnement
- Solutions personnalisées à vos procédés et à vos contraintes
- Contrôle centralisé, même pour vos sites distants ou sous-traités
- Accompagnement projet de la conception à la validation