Nos Produits & Solutions Innovantes
Accélérez la transformation de vos opérations pharmaceutiques
Chez salamanderU, nous concevons des solutions intelligentes et sur mesure pour booster l’efficacité, garantir la conformité et assurer une traçabilité sans faille de vos processus de production et de contrôle qualité.
Mais ce n’est pas tout: nous simplifions aussi la qualification et la maintenance de vos équipements pour un gain de temps et de performance durable.
Grâce à notre expertise multidisciplinaire, nous propulsons nos clients dans l’ère du Pharma 4.0.
Isolateurs | SMARTREG | SMARTEMS | SMARTUNIT | avantages
Isolateurs en résine acrylique
Des environnements aseptiques robustes, conformes et sur-mesure
Nos isolateurs sur mesure répondent aux exigences les plus strictes du secteur, qu’il s’agisse de contraintes réglementaires, d’espace limité ou de procédés sensibles. Ils s’intègrent parfaitement à des contextes variés, tels que:
✔ Fill & Finish de lots cliniques ou commerciaux GMP
✔ Thérapies innovantes / ATMP
✔ Mise en conformité avec l’Annexe 1 (EMA / EU GMP)
✔ Préparations en pharmacie hospitalière
✔ Sites en développement ou à capacité restreinte
SmartReg
SmartReg est une solution digitale à commande vocale qui remplace le stylo, le papier et les interfaces manuelles.
Conçue pour les environnements les plus exigeants, SmartReg s’impose comme l’outil idéal dans des situations clés. SmartReg révolutionne la façon de documenter et d’interagir avec les procédés GMP: plus rapide, plus sûr, plus simple.
✔ Production de lots cliniques ou commerciaux GMP
✔ Traçabilité instantanée et zéro papier
✔ CDMO: réponse agile aux attentes qualité des clients
✔ Contrôle Qualité: minimisation des erreurs, gain de temps significatif
✔ Réel Compagnon digital des experts techniques pour: la validation des équipements, le pilotage et le suivi en temps réel des équipements, la maintenance préventive et corrective
SmartEMS
Le monitoring d’environnement piloté vocalement et intégré à vos opérations
SmartEMS vous permet de surveiller et d’enregistrer tous les paramètres environnementaux critiques (pression, température, humidité, etc.) et les données de vos équipements.
✔ Contrôle en continu de l’environnement et des équipements
✔ Alertes automatiques en cas d’écart ou déviation
✔ Compatible avec tous types de capteurs et d’équipements GMP
SmartUnit
La SmartUnit est une solution clé-en-main qui combine nos isolateurs, SmartReg et SmartEMS
SmartUnit est une solution clé-en-main qui combine nos isolateurs, SmartReg eBR, SmartReg EMS et des connexions ERP/LIMS.
Elle est conçue pour répondre aux exigences GMP les plus strictes, dans des espaces fixes ou mobiles, pour la production aseptique.
✔ Intégration complète : isolateur, digitalisation, monitoring
✔ Installation rapide et personnalisable selon vos besoins
✔ Mobile, évolutive, et conforme aux normes BPF
Pourquoi Choisir les Solutions de salamanderU
Des technologies conçues pour répondre aux enjeux du Pharma 4.0
Nos solutions ne sont pas simplement innovantes, elles ont été pensées « par des utilisateurs pour des utilisateurs ». Afin de s’adapter à vos contraintes, renforcer vos performances, et garantir votre conformité réglementaire. Grâce à notre approche sur mesure, nous vous accompagnons à chaque étape de votre projet.
Conformité & Fiabilité
✔ 100 % conforme aux normes GMP (BPF, Eudralex Vol. 4, FDA 21 CFR Part 11)
✔ Enregistrements automatiques, audit trails complets
✔ Sécurité renforcée et traçabilité en temps réel
Performance & Rentabilité
✔️ Jusqu’à 30 % de réduction des coûts opérationnels
✔️ Optimisation des flux de production et contrôle qualité
✔️ Accélération des revues qualité et des mises sur le marché
Flexibilité & Accompagnement
✔️ Solutions personnalisées à vos procédés et à vos contraintes
✔️ Contrôle centralisé, même pour vos sites distants ou sous-traités
✔️ Accompagnement projet de la conception à la validation
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