Isolateurs

Nous donnons un séminaire sur la technologie eBR à Bruxelles le 26 septembre.
Nous serons très heureux de vous y rencontrer.

Isolateurs innovants en résine synthétique

Ce qui rend nos isolateurs de culture cellulaire et de remplissage si innovants, c’est que nous utilisons une résine acrylique très résistante – le polyméthacrylate de méthyle ou PMMA – pour créer des isolateurs sur mesure en tenant compte de vos procédés de fabrication et de l’espace disponible.
La plupart des isolateurs sont en acier inoxydable qui se corrode au fil des années en raison des cycles de décontamination H2O2.

Intégrité garantie

Grâce à l’utilisation de PMMA, nos isolateurs maintiennent leur intégrité. Ils sont conçus pour vous permettre d’opérer dans des conditions correspondant à celles des zones à atmosphère contrôlée de grades D à A (ISO 8 à ISO 5) tels que définis par les BPF, ce qui signifie que nos isolateurs sont parfaitement adaptés à la fabrication des MTI (ATMP) sous conditions aseptiques.

Pourquoi nos isolateurs sont parfaits pour vos opérations

Construits sur mesure

Les isolateurs de culture cellulaire et de remplissage de salamanderU sont adaptés à vos opérations aseptiques. Quels que soient vos besoins et votre espace disponible, nous concevrons et fabriquerons un isolateur qui fonctionne parfaitement pour vous.

Désinfection efficace

Le nettoyage et la désinfection de nos isolateurs sont aisés à mettre en œuvre. Le module de travail, les modules d’entrée / sortie des matières (MAL IN / OUT) et les SAS sont équipés d’une unité de décontamination indépendante utilisant du peroxyde d’hydrogène vaporisé (H2O2). Ces systèmes de décontamination séparés permettent à certains modules d’être soumis à un cycle de décontamination pendant que vous continuez à utiliser d’autres modules de l’isolateur.

Faciles à contrôler

Grâce à leur écran tactile à interface homme-machine (IHM), les isolateurs salamanderU sont faciles à contrôler. L’écran tactile gère le cycle de décontamination dans chaque module de l’isolateur et vérifie l’état des modules en cours de décontamination. il montre également en temps réel si les portes sont ouvertes ou fermées, l’état des filtres, si les vannes du système de décontamination et du système CVC (HVAC) sont ouvertes ou fermées et si le système CVC a un débit correct.

Supervision claire

L’écran tactile IHM peut afficher plusieurs paramètres critiques, tels que la température, la pression, l’humidité relative, qui affectent le fonctionnement de l’isolateur. Les paramètres sont indiqués pour chaque module de l’isolateur ainsi que pour les incubateurs connectés.

Choisissez les caractéristiques de votre isolateur

Vous choisissez les caractéristiques que doit posséder votre isolateur. A titre d’exemple, voici ce qu’a voulu un de nos clients pour son isolateur comportant quatre modules principaux :

  • Un MAL IN, un SAS matériel, permettant l’entrée des matériaux, tels que des réactifs, des matières premières et des petits équipements nécessaires à la réalisation des opérations aseptiques dans l’isolateur. Une porte étanche pour connecter le MAL IN au module de travail de l’isolateur.
  • Un module de travail pour toutes les opérations aseptiques, connecté des deux côtés à un SAS accessible par une porte étanche. Le module de travail inclut également un système de port de transfert rapide (DPTE) pour permettre à des équipements stériles d’entrer dans l’isolateur et aux déchets et échantillons d’en sortir.
  • Un SAS équipé d’un microscope et d’une centrifugeuse permettant de transférer des échantillons dans un incubateur connecté.
  • Un deuxième SAS, contenant également un microscope, pour le transfert d’échantillons vers un second incubateur.

Notre équipe a également développé pour un autre client une étude de cas complète comparant les coûts obtenus en utilisant notre isolateur fait sur mesure et une zone aseptique classique.

Les résultats obtenus sont extrêmement favorables à notre isolateur fait sur mesure :

  • Processus de fabrication nettement mieux défini
  • Amélioration des conditions aseptiques
  • Bio-décontamination automatisée
  • Diminution OPEX de 36% avec un retour sur investissement inférieur à 3 ans
  • Réduction équivalents Temps Plein

Contactez-nous pour obtenir une copie de la présentation de l’étude que nous avons faite et pour parler à l’un de nos experts (hello@salamanderu.com).