Isolatoren

We nemen deel aan “Ateliers digitalisation et culture qualité” van Polepharma in Bolbec op dinsdag 10 december.
We ontmoeten u daar graag.

salamanderU's innovatieve isolatoren van kunsthars

Waarom isolatoren gebruiken?

Met isolatoren schermt u uw producten zonder onderbreking af en beschermt u ze tegen microbiologische besmetting door operators of productieomgevingen. Ze verzekeren een verhoogde bescherming van producten en operatoren, een opmerkelijk grotere garantie op steriliteit, en lagere kosten qua werk-, kleding- of andere uitgaven voor clean rooms.

Wat maakt de isolatoren van salamanderU zo innovatief?

Wat onze isolatoren voor celcultuur en aseptisch vullen zo innovatief maakt, is dat we een zeer resistente acrylhars – polymethylmethacrylaat of PMMA – gebruiken om isolatoren te ontwikkelen op maat van uw noden en beschikbare ruimte. Isolatoren worden doorgaans van roestvrij staal gemaakt dat na verloop van tijd wordt aangetast door H2O2-ontsmettingscyclussen. Bovendien is roestvrij staal niet de beste keuze voor een optimale ergonomie, noch is het makkelijk te vormen in productieprocessen. 

Integriteit gegarandeerd op lange termijn

Dankzij het gebruik van PMMA behouden onze isolatoren hun integriteit, onafhankelijk van het aantal ontsmettingscyclussen. Ze zijn ontwikkeld om u te laten werken in hygiënische omstandigheden van klasse D tot A (ISO 8 tot ISO 5) van de huidige GMP-vereisten. Hierdoor zijn ze perfect geschikt voor aseptische productie.

Optimale ergonomie en flexibiliteit

Door PMMA te gebruiken, ontwikkelen we isolatoren die het best passen bij uw productieproces, al uw apparatuur bevatten en de ergonomie optimaliseren. Het materiaal is heel flexibel, waardoor de isolator makkelijk aangepast kan worden aan veranderingen in uw productieproces, indien nodig.

De isolatoren van salamanderU

Waarom onze isolatoren perfect zijn voor uw operaties

Op maat gemaakt

De isolatoren van salamanderU zijn op maat gemaakt voor uw aseptische operaties. Ze bevatten al uw apparatuur om steriliteit beter te kunnen garanderen. Wat uw noden of beschikbare ruimtes ook zijn, we zullen een isolator maken die de ergonomie van uw productie-installatie verbetert. U wilt uw processen veranderen? Geen probleem, uw isolator kan makkelijk aangepast worden dankzij PMMA.

Efficiënte desinfectie

Onze isolatoren verbeteren geautomatiseerde bio-ontsmettingsoperaties. Ze zijn makkelijk te reinigen en desinfecteren. De werkgedeeltes, de luchtsluizen en de luchtsluisbeveiligingssystemen kunnen elk voorzien worden van een onafhankelijke decontaminatie-eenheid. Dankzij deze aparte systemen kunnen sommige secties door een ontsmettingscyclus gaan terwijl u de andere secties kunt blijven gebruiken. Omdat ze gemaakt zijn van PMMA, zijn ze zeer resistent tegen ontsmettingsproducten.

Gemakkelijk te controleren

Dankzij hun mens-machine interface (MMI) touchscreens zijn de isolatoren van salamanderU simpel te controleren. Via het touchscreen beheert u de ontsmettingscyclussen in elke sectie en kunt u de status nagaan van de ontsmette secties. Het toont ook in realtime de staat van de filters, of de deuren, de kleppen van het ontsmettingssysteem en het systeem van verwarming, ventilatie en airconditioning (HVAC) open of dicht zijn, en of de HVAC een correcte doorstroming heeft.

Duidelijke supervisie

Het MMI-touchscreen geeft meerdere kritieke parameters weer, zoals temperatuur, druk en relatieve vochtigheid, die uw producteigenschappen kunnen beïnvloeden. De parameters worden getoond voor elke sectie van de isolator en de verbonden apparatuur, zoals incubators en bioreactoren.

Voorzieningen naar uw keuze

U beslist welke eigenschappen u wilt. Hier heeft u een voorbeeld van wat een van onze klanten wou van een klasse D-omgeving. De klant wou een isolator met vier onafhankelijke maar verbonden hoofdsecties, met elk een apart bio-ontsmettingssysteem van verdampte waterstofperoxide:

  • Een luchtsluis (MAL IN) om materialen in de isolator te brengen, zoals reagentia (chemische stoffen), grondstoffen en kleine stukken apparatuur die helpen om aseptische operaties binnen de isolator te voltooien. Een waterdichte deur verbindt de luchtsluis met de werkbank van de isolator.
  • Een werkgedeelte van klasse A voor alle aseptische operaties, verbonden aan beide kanten met een luchtsluisbeveiligingssysteem (SAS) en bereikbaar via een waterdichte deur. Het werkgedeelte heeft ook een koppelsluissysteem (DPTE), om steriele apparatuur in de isolator te brengen en afval en stalen eruit te halen.
  • Een luchtsluisbeveiligingssysteem (SAS) uitgerust met een microscoop en een centrifuge die stalen naar een verbonden incubator overbrengt.
  • Een tweede luchtsluisbeveiligingssysteem (SAS), ook met een microscoop, om stalen naar een tweede incubator over te brengen.

Voor een andere klant maakten we een volledige case study die de procedurekosten van een standaard aseptische ruimte vergeleek met onze isolator op maat. De resultaten waren met voorsprong in het voordeel van onze isolator op maat:

  • Een meer nauwkeurig omschreven en robuuster productieproces
  • Verbeterde omstandigheden voor aseptische operaties
  • Geautomatiseerde bio-ontsmetting
  • De bedrijfsuitgave (OPEX) is verminderd met 36%, met een return on investment van minder dan 3 jaar
  • FTE of fulltime-equivalent (totale personeelssterkte) is verminderd

Contacteer ons voor een kopie van onze studiepresentatie of voor een gesprek met een van onze experts via hello@salamanderu.com.