Isolator systemen

We geven een training over EBR-technologie in Brussel op 26 september.
We ontmoeten u daar graag.

Innovatieve isolatoren van kunsthars

Wat onze isolatoren voor celcultuur en aseptisch vullen zo innovatief maakt, is dat we een zeer resistente acrylhars – polymethylmethacrylaat of PMMA – gebruiken om isolatoren te ontwikkelen op maat van uw noden en beschikbare ruimte. Isolatoren worden doorgaans van roestvrij staal gemaakt dat na verloop van tijd wordt aangetast door H2O2-ontsmettingscyclussen.

Integriteit gegarandeerd

Dankzij het gebruik van PMMA behouden onze isolatoren hun integriteit. Ze zijn ontwikkeld om u te laten werken in hygiënische omstandigheden van klasse D tot A (ISO 8 tot ISO 5) van de huidige GMP-vereisten. Hierdoor zijn ze perfect geschikt voor het maken van ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) en aseptische productie.

Waarom onze isolatoren perfect zijn voor uw operaties

Op maat gemaakt

De isolatoren van salamanderU voor celcultuur en aseptisch vullen zijn op maat gemaakt voor uw aseptische operaties. Wat uw noden of beschikbare ruimtes ook zijn, we zullen een isolator maken die perfect voor u werkt.

Efficiënte desinfectie

Onze isolatoren zijn makkelijk te reinigen en desinfecteren. Het werkgedeelte, de luchtsluis en het luchtsluisbeveiligingssysteem zijn elk voorzien van een onafhankelijke decontaminatie-eenheid met verdampte waterstofperoxide (H2O2). Dankzij deze aparte systemen kunnen sommige secties door een ontsmettingscyclus gaan terwijl u de andere secties kunt blijven gebruiken.

Gemakkelijk te controleren

Dankzij hun mens-machine interface (MMI) touchscreens of aanraakschermen zijn de isolatoren van salamanderU simpel te controleren. Via het touchscreen beheert u de ontsmettingscyclus in elke sectie en kunt u de status nagaan van de secties die worden ontsmet. Het toont ook in realtime de staat van de filters en of de deuren, de kleppen van het ontsmettingssysteem en het systeem van verwarming, ventilatie en airconditioning (HVAC) open of dicht zijn, en of de HVAC een correcte doorstroming heeft.

Duidelijke supervisie

Het MMI-touchscreen geeft meerdere kritieke parameters weer, zoals temperatuur, druk en relatieve vochtigheid, die het functioneren van de isolator beïnvloeden. De parameters worden getoond voor elke sectie van de isolator en de verbonden incubators.

Voorzieningen naar uw keuze

U beslist welke eigenschappen uw isolator krijgt. Hieronder heeft u een voorbeeld van een isolator met vier hoofdsecties voor een klant:

  • Een luchtsluis (MAL IN) om materialen in de isolator te brengen, zoals reagentia (chemische stoffen), grondstoffen en kleine stukken apparatuur die helpen om aseptische operaties binnen de isolator te voltooien. Een waterdichte deur verbindt de luchtsluis met de werkbank van de isolator.
  • Een werkgedeelte voor alle aseptische operaties, verbonden aan beide kanten met een luchtsluisbeveiligingssysteem (SAS) en bereikbaar via een waterdichte deur. Het werkgedeelte heeft ook een koppelsluissysteem (DPTE), om steriele apparatuur in de isolator te brengen en afval en stalen eruit te halen.
  • Een luchtsluisbeveiligingssysteem (SAS) uitgerust met een microscoop en een centrifuge die stalen naar een verbonden incubator overbrengt.
  • Een tweede luchtsluisbeveiligingssysteem (SAS), ook met een microscoop, om stalen naar een tweede incubator over te brengen.

Ons team maakte in een volledige case study ook een vergelijking tussen de procedurekosten van een klant met onze isolator op maat, en een andere klant met een standaard aseptische ruimte.

De resultaten zijn met voorsprong in het voordeel van onze isolator op maat:

  • Een meer nauwkeurig omschreven productieproces
  • Verbeterde aseptische operaties
  • Geautomatiseerde bio-ontsmetting
  • Bedrijfsuitgave (OPEX) is verminderd met 36%, met een return on investment van minder dan 3 jaar
  • FTE of fulltime-equivalent (totale personeelssterkte) is verminderd

Contacteer ons voor een kopie van onze studiepresentatie of voor een gesprek met een van onze experts via hello@salamanderu.com.