Qui sommes-nous ?

Ce que nous pouvons faire ensemble pour vous

Nous régénérons

Nous régénérons des pratiques conventionnelles éprouvées de l’industrie pharmaceutique et nous les adaptons de manière ingénieuse aux spécificités de l’industrie des MTI (ATMP). Regardez notre utilisation innovante de nouveaux matériaux pour développer des isolateurs faits sur mesure.

Nous innovons

Nous proposons des solutions techniques innovantes pour résoudre des problèmes non résolus actuellement. En ajoutant des capacités de reconnaissance vocale aux dossiers de lot électroniques, nous simplifions drastiquement les opérations d’enregistrement des données de production.

Nous marchons hors des sentiers battus

Nous mettons systématiquement en question les pratiques actuelles et proposons des options créatives pour améliorer les processus de production des MTI. Nos unités de production contrôlables à distance et nos unités de production mobiles sont quelques exemples qui témoignent de notre créativité.

Nous diminuons vos coûts opérationnels

Chacune des trois caractéristiques mentionnées conduit à notre objectif ultime : réduire le coût de vos opérations pharmaceutiques. Nous vous aidons à réduire vos coûts opérationnels ainsi que le nombre d’Équivalents Temps Plein que vous employez. Demandez un exemple.

 

Conseil d’Administration de salamanderU – Ce que chacun de nous fait pour vous

 

Denis Decubber

Mon expérience professionnelle dans les systèmes de management de la qualité (SMQ) et particulièrement dans les systèmes BPF / BPC / BPT, plus spécifiquement dédiée aux opérations de thérapie cellulaire / génique, est certainement une valeur ajoutée pour comprendre vos processus de fabrication / QC, vos processus d’étude clinique, vos processus supports concernant entre autres vos locaux, équipements, sous-traitants ainsi que vos processus d’amélioration (par exemple, la gestion des risques, des déviations, des non-conformités, etc.). Je peux vous aider à créer / améliorer votre propre SMQ adapté à vos besoins.
Je suis fier d’être le président du conseil d’administration de salamanderU. Les produits innovants de salamanderU associés à un SMQ robuste et fiable constituent votre meilleure garantie de conformité aux exigences réglementaires pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché de vos MTI (ATMP).

Claude Dedry

Avec 15 ans d’expérience chez GSK Vaccine avec des responsabilités en gestion des opérations, complétée par 14 années de conseil dans la gestion d’opérations pharmaceutiques pour des PME actives dans le domaine des Médicaments de Thérapie Innovante, ma valeur ajoutée dans salamanderU, en temps que membre du conseil d’administration, est liée à ma connaissance des opérations pharmaceutiques des médicaments biologiques.
Parce que je suis membre du conseil d’administration de plusieurs PME et également membre actif du comité de gestion de plusieurs entreprises, j’apporte une expertise de gestion d’entreprise à l’équipe salamanderU. Je suis diplômé en pharmacie industrielle et diplômé en gestion d’entreprise.

 

Philippe Neyt

Mon expérience dans le monde des sciences de la vie et plus particulièrement dans le domaine des ATMP me permet de vous proposer des approches innovantes et créatives pour trouver et mettre en place des solutions répondant aux défis auxquels vous êtes confrontés.
Comme membre du conseil d’administration de salamanderU, j’aiderai à trouver des solutions créatives qui répondront à vos besoins et accéléreront la mise sur le marché de vos produits pendant les phases cliniques.

Tony Donolato

En tant que spécialiste en génie pharmaceutique, mon expérience permet de trouver et de mettre en œuvre des solutions techniques pour les opérations pharmaceutiques. En fonction de votre process et de vos besoins, salamanderU est en mesure de vous aider à trouver des solutions sur mesure en matière d’installations, de technologies de salles blanches, d’unités de production mobiles ou de « technologie
barrière ».
Comme membre du conseil d’administration de salamanderU, et grâce à salamanderU et à ses solutions innovantes, je vous aiderai à trouver le meilleur moyen technique de conceptualiser, concevoir, installer et qualifier vos infrastructures et équipements nécessaires à la réalisation de vos opérations aseptiques.

 

Jean-Michel Hardy

Avec un large éventail de compétences clés en management, technologie et innovation, j’ai l’intention d’apporter de la valeur à un projet exceptionnel comme salamanderU. Ma longue expérience dans les domaines IT et Telecom apporte une vision et une expertise complémentaires dans un domaine où la technologie peut être un élément différentiateur clé mais potentiellement perturbant.
En tant que membre du conseil d’administration de salamanderU, j’aiderai à fournir des solutions logicielles innovantes et des applications entièrement conformes aux exigences extrêmement régulées des environnements pharmaceutiques et cliniques basées sur l’utilisation de technologies et de systèmes de pointe.

Philippe Decrem

Je suis devenu membre du Conseil d’Administration de salamanderU dans le but d’ajouter de la valeur du point de vue de la gestion financière.
Mon expérience en tant que Directeur Financier, notamment dans des domaines des Technologies Innovantes complémentaires à ceux de salamanderU, me permet de porter une attention particulière à la durabilité des projets développés, qui doivent être construits avec une structure financière solide.

 

Herman Falsté

En tant que PDG de la société Amma Assurances, spécialisée dans les assurances pour les fournisseurs de soins et les établissements de soins tels que les hôpitaux, je porte un intérêt marqué aux questions de responsabilité pour les investigateurs d’essais cliniques travaillant dans les hôpitaux et pour les hôpitaux eux-mêmes. Les produits de salamanderU sont des outils efficaces pour assurer la qualité des MTI (ATMP) et donc pour protéger la santé des patients ; ils sont également un moyen de traçabilité performant pour protéger les fabricants de MTI.
Ma valeur ajoutée, comme membre du conseil d’administration de salamanderU, est de fournir une aide sur mesure pour protéger les fabricants de MTI, les investigateurs cliniques et les sites cliniques.

 
 

salamanderU est membre de ces associations

Association A3P

A3P est une association française des pharmaciens industriels. Depuis plus de 30 ans, A3P fédère un réseau international de compétences et d’expériences pour répondre aux exigences technologiques et réglementaires de l’industrie pharmaceutique, bioproduction et cosmétique. Voici notre page d’adhésion.

Aspec

Leader français de la normalisation sur les technologies de salles propres, l’Aspec réalise : des formations inter-entreprises et intra-entreprise, des événements comme Salon ContaminExpo et Congrès ContaminExpert, des guides techniques, de l’assistance technique et des audits en entreprises. L’Aspec apporte également son support scientifique et technique au contenu éditorial de la revue Salles Propres.

Atlanpole Biotherapies

Atlanpole Biotherapies est un pôle de compétitivité interrégional Pays de la Loire, Bretagne et Centre Val de Loire. Atlanpole Biotherapies fédère les compétences des laboratoires, plateformes et entreprises pour une offre public-privé complète, pertinente et compétitive, sur la chaîne de valeur du bio-médicament depuis la découverte de cibles jusqu’à l’évaluation clinique. Voici notre page d’adhésion.

BioWin

Créé en 2006, BioWin, le pôle de compétitivité santé de Wallonie (Belgique) est l’acteur régional de référence pour toutes les parties prenantes (entreprises, centres de recherche et universités) investies dans des projets innovants de R&D et/ou le développement des compétences dans le domaine de la biotechnologie santé et des technologies médicales. Voici notre page d’adhésion.

Medicen

Medicen Paris Region est un pôle de compétitivité francilien dédié à la santé. C’est le lieu unique où travaillent ensemble PME et startups, grands acteurs industriels, recherche académique et professionnels de santé pour créer de la valeur économique et mettre sur le marché des solutions innovantes au service de la santé des citoyens et des patients.