Améliorez la robustesse de vos processus opérationnels

Economisez du temps et de l’argent en utilisant nos solutions
sur-mesure et innovantes

salamanderU participe au « Colloque POLEPHARMA Industrie du Futur » qui se déroule à Rouen le 28 novembre.
Nous serons très heureux de vous y rencontrer.

AMÉLIOREZ VOTRE EFFICACITÉ

Accentuez votre avantage concurrentiel

salamanderU est une société technologique reposant sur une équipe multidisciplinaire de professionnels experts en sciences de la vie, en ingénierie pharmaceutique et en IT. Nous accentuons votre avantage concurrentiel en augmentant la robustesse de vos processus opérationnels, notamment aseptiques, et en vous faisant gagner du temps et de l’argent.

Renforcez le contrôle de vos activités

Nos solutions améliorent l’efficacité de vos processus de fabrication, de remplissage et de contrôle de qualité, accélèrent des déploiements harmonisés partout dans le monde et vous procurent un meilleur contrôle sur les sous-traitants. Vos opérateurs peuvent se concentrer sur ce qui importe réellement, à savoir la fabrication et le test conformes de médicaments et leur livraison en temps voulu aux patients.

Accélérer le processus de mise sur le marché

Nos experts vous aident à optimiser vos nombreux processus afin de lancer vos produits le plus rapidement possible sur le marché. Par exemple, en procédant à une analyse conceptuelle de vos équipements et espaces de production BPF, en formant les utilisateurs ou via une accréditation BPF par les autorités de santé.

DES SOLUTIONS SUR-MESURE QUI RELÈVENT VOS DÉFIS

Nous vous assistons en intégrant plusieurs solutions innovantes, en accélérant la mise sur le marché de vos produits et en vous propulsant dans l’ère du Pharma 4.0. Nos solutions sont à la fois techniques et numériques : techniques, de par les isolateurs en résine acrylique ; numériques, avec notre dossier de lot électronique (eBR) à commande vocale SmartReg et notre logiciel de collecte et de contrôle à distance des données. L'ensemble peut être déployé sous forme d’unité opérationnelle intelligente contrôlable à distance.

Isolateurs innovants en résine acrylique

Nous personnalisons vos isolateurs en fonction de vos besoins et de votre espace. Ils accueillent tous vos équipements de production et de monitoring environnemental. L'utilisation d'une résine acrylique hautement résistante améliore l'ergonomie de vos processus opérationnels, garantit que les isolateurs conservent leur intégrité et résistent au nettoyage à l'H2O2 au fil des ans.

Classe D à A
Nos isolateurs sont conçus pour vous permettre de travailler dans des conditions de propreté répondant aux contraintes des classes D à A (ISO 8 à ISO 5).

Voir nos isolateurs

Dossier de lot électronique piloté par la voix

Notre système électronique de gestion de dossiers de lot (eBR) SmartReg, doté de fonctions de reconnaissance et de synthèse vocales, est le premier au monde à avoir été breveté. Les opérateurs peuvent simplement énoncer ce qu’ils font et l’enregistrer ainsi dans SmartReg, au lieu de devoir tout consigner par écrit.

Assistant personnel
SmartReg est le pilote infaillible qui guide l’opérateur à travers toutes les étapes, effectue les calculs et lui propose de nombreuses autres options (par exemple, des fonctions de génération de rapports optimisées).

Voir notre eBR piloté par la voix

Données contrôlées à distance

IP-cProtect est notre logiciel de collecte et de contrôle à distance des données opérationnelles. Il inclut l’eBR à commande vocale, qui collecte les données portant sur les opérations et les équipements, ainsi qu'un système de monitoring environnemental (EMS).

Commande à distance en temps réel
Nous vous permettons de contrôler à distance vos processus opérationnels en temps réel, qu’ils soient gérés par vous-même ou par des sous-traitants (CMO), quels que soient les lieux (fixes ou mobiles) où s’effectuent ces opérations.

Voir notre solution de collecte de données

Unités intelligentes

Les unités de production de salamanderU sont conçues pour accueillir des processus opérationnels de grade A (BPF). Elles accueillent tous les équipements nécessaires à la fabrication ou au remplissage de vos produits finis ainsi qu’au contrôle des paramètres environnementaux. Elles résistent à des procédures de décontamination intensive.

Mobile
Nos unités de production intelligentes peuvent être mobiles. Cela vous permet de formuler des médicaments à n’importe quel endroit et de les livrer aux patients dès qu'ils sont approuvés par la personne qualifiée (QP).

Voir nos unités intelligentes

LES SOLUTIONS INNOVANTES DE SALAMANDERU

ISOLATEURS ET UNITÉS INTELLIGENTES

Plus d’informations à propos des isolateurs en résine synthétique et des unités intelligentes de salamanderU.

eBR À COMMANDE VOCALE

Visionnez la démo du système électronique de gestion des dossiers de lot SmartReg, à pilotage vocal.

POURQUOI NOS SOLUTIONS ET SERVICES SONT BONS POUR VOUS

Parfaite conformité

Vos opérations sont effectuées dans des environnements aseptiques, avec un niveau de propreté de grade A, si nécessaire. Nos solutions innovantes sont totalement conformes aux exigences réglementaires telles que celles définies dans les BPF et l’Eudralex Vol. 4.

Meilleur avantage concurrentiel

Nos solutions innovantes augmentent la robustesse de vos processus opérationnels et simplifient grandement la vie de vos opérateurs. Elles accélèrent le déploiement de vos produits tout en réduisant vos coûts.

Contrôle rigoureux en temps réel

Nos solutions innovantes vous permettent d’avoir un contrôle rigoureux et en temps réel de vos processus opérationnels, que les opérations soient effectuées par vous ou par des sous-traitants (CMO) en tout endroit du monde, dans des unités fixes ou mobiles.

Adapté à vos objectifs

Toutes nos solutions sont personnalisées et adaptées à vos besoins et à l’espace disponible. Nos solutions numériques sont conçues pour refléter avec précision vos propres processus opérationnels.