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Le module de surveillance
SmartReg est un Dossier de Lot Électronique (eBR) avec reconnaissance vocale et synthétiseur vocal. Il vous parle et vous écoute, simplifiant ainsi radicalement l’élaboration des dossiers de lot. SmartReg dicte les instructions du Master Batch Record (MBR) à l’opérateur et, inversement, l’opérateur énonce simplement à haute voix ce qu’il fait, au lieu d’avoir à écrire les résultats de chaque opération. Le stylo traditionnel est remplacé par les voix de SmartReg et de l’opérateur.
SmartReg contient un module qui propose des fonctionnalités intuitives pour la création et le contrôle des MBR. Lors de la production, l’opérateur bénéficie d’un accès aisé aux documents, schémas, images et vidéos dont il a besoin pour effectuer les opérations. SmartReg le guide à travers les différentes étapes de production, effectue les calculs et propose toute une série d’autres options, notamment la création de rapports au continu optimisé. Toutes les catégories de personnel (opérateurs, superviseurs,…) peuvent interagir avec SmartReg en temps réel, chaque utilisateur disposant de ses propres droits d’accès. Vous réduisez vos coûts en faisant l’économie d’une personne chargée essentiellement d’enregistrer dans le BR les actes posés par les opérateurs pendant la phase de production.
À chaque étape, SmartReg demande à l’opérateur de confirmer oralement les données et vérifie également leur cohérence. En cas d’incident pendant les opérations, l’opérateur peut enregistrer un commentaire vocal et suspendre l’exécution d’une session en attendant la décision de son superviseur de continuer ou d’arrêter la fabrication. À la fin des opérations, SmartReg imprime un rapport et le consigne pour de futures consultations. En plus du BR traditionnel, SmartReg peut générer automatiquement des rapports aux contenus spécifiques. A l’évidence, SmartReg facilite et accélère grandement le travail de vos opérateurs, leur permettant de se concentrer davantage sur les opérations qu’ils effectuent. SmartReg répond aux principales exigences réglementaires mondiales, telles que celles définies dans les BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et l’EudraLex Volume 4.
Nous personnalisons SmartReg selon votre infrastructure informatique et vos besoins. Le serveur SmartReg est une plate-forme intégrée à votre infrastructure privée. Il héberge la base de données, les services audio de reconnaissance vocale automatique (ASR) et de synthèse vocale (TTS), une passerelle WebRTC ainsi que l’application Web eBR à commande vocale. SmartReg peut fonctionner de manière autonome sans être connecté à un équipement ou système informatique existant (mode autonome) ou être intégré à des équipements et systèmes informatiques existants.
Lisez tout sur SmartReg eBR »SmartReg se décline en version gestion de votre système de monitoring d’environnement et de suivi des alarmes des équipements.
Cette fonctionnalité spécifique de SmartReg est validée, configurable, adaptable et permet le contrôle de l’ensemble de vos paramètres d’environnement et d’équipement critiques.
Vous pouvez ainsi observer, enregistrer les données issues de l’environnement et le contrôle des équipements afin de monitorer en continue les paramètres mais également fixer des seuils d’alerte et d’alarme.
Notre plateforme se connecte sur n’importe quel tablette, écran digital et peut s’associer avec vos autres plateforme digitales.
Pour vous donner une meilleure idée de l’apparence de SmartReg EMS et de son mode de fonctionnement, voici quelques captures d’écran de SmartReg EMS en fonctionnement.
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Le module de surveillance
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Résumé des alertes
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Une alerte
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Configuration d’un rapport
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Un exemple de rapport
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Archive des rapports
Pour vous aider à améliorer l’efficacité de vos processus de fabrication et de contrôle de la qualité grâce à la transformation numérique, salamanderU a développé une nouvelle génération de SmartReg, notre premier EBR (electronic batch record) à commande vocale breveté. Cette nouvelle version peut être considérée comme un Manufacturing Execution System (MES). Cette nouvelle génération de SmartReg intègre davantage de gestion de données, permet des connexions via des API, améliore la sécurité et gère le contrôle du cloud.
SmartReg nouvelle generation fournit des renseignements grâce à la gestion des données en temps réel. La nouvelle version permet également de contrôler les équipements (par exemple, démarrer ou arrêter une centrifugeuse ou un robot) et offre des possibilités d’interface (API pour ERP et LIMS, répertoires tels que LDAP).
Nous avons ajouté quelques dispositifs d’amélioration de la sécurité, tels que la fermeture automatique d’une session de travail et une gestion très sécuriser des mots de passe.
Nous avons ajouté quelques fonctionnalités pour une meilleure expérience utilisateur : la possibilité de mener plusieurs opérations en parallèle par plusieurs opérateurs, la possibilité de faire des commentaires par la voix, le texte ou le clavier, la possibilité de faire ressortir clairement des valeurs spécifiques, la possibilité de faire générer automatiquement par le module QA (Quality Assurance) des versions numérisées des enregistrements de lots,…
Notre système autonome d’enregistrement électronique des lots est devenu un ensemble intégré entièrement numérique qui pilote intelligemment vos opérations de fabrication et de contrôle de la qualité. L’intégration en temps réel des équipements et des données de surveillance de l’environnement vous aidera à prendre des décisions en temps réel.
Lisez tout sur SmartReg Next Generation »
L’utilisation des technologies Pharma 4.0 présente de nombreux avantages, parmi lesquels l’amélioration des processus de production et de libération, l’amélioration de la fiabilité de la production, la garantie d’un contrôle global et d’une intégrité de données améliorés, l’automatisation de la production, et la réduction des risques de falsification et de contrefaçon. Pour concrétiser ces avantages, il est essentiel de collecter une très grande quantité de données en cours de production et en temps réel. IP-cProtect est la solution de salamanderU destinée à la collecte et au contrôle à distance des données liées à la production. IP-cProtect inclut l’eBR à commande vocale SmartReg qui collecte les données portant sur les opérations et les équipements, ainsi qu’un système de monitoring environnemental (EMS).
IP-cProtect, projet financé partiellement par le Fonds Européen de Développement Régional, vous permet de contrôler à distance vos processus de production en temps réel, que les opérations soient effectuées par vous ou par des sous-traitants (CMO).
Voyez le schéma ci-dessous pour découvrir comment fonctionne le système de contrôle à distance IP-cProtect.
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IP-cProtect est structuré en trois niveaux :
Le premier niveau concerne les données collectées lors de l’étape de production : paramètres de processus et d’équipements (par exemple incubateurs, centrifugeuses, microscopes, capteurs, scanners) et paramètres environnementaux (par exemple pression, température, humidité relative).
Le deuxième niveau, situé dans le cloud, comprend autant de logiciels qu’il y a d’unités de production. Chacune de ces unités enregistre toutes les données relatives à la production, aux équipements et au monitoring environnemental et les place dans un contrôleur local afin de les utiliser au niveau 3.
Le troisième niveau, appelé contrôleur central, est également déployé dans le cloud. Il s’agit d’un portail unique, qui regroupe toutes les données de toutes les unités de production et qui procure un tableau de bord général donnant un aperçu des opérations effectuées. Ce portail est un outil de surveillance en temps réel qui met en évidence toutes les alertes et vous permet de vous connecter à une unité de production pour accéder à toutes les informations qu’elle contient.
N’hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions ou si vous désirez plus d’information.
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