Over ons

Wat we samen doen voor u

We regenereren

We blazen nieuw leven in bewezen, conventionele werkmethodes van de farmaceutische industrie en we passen ze slim aan aan de ATMP-markt. Bekijk ons innovatief gebruik van nieuwe materialen om isolatoren op maat te ontwikkelen.

We innoveren

We voorzien innovatieve technische oplossingen voor onopgeloste problemen. Door stemherkenning en andere mogelijkheden toe te voegen aan elektronische batch records maken we EBR-operaties een pak eenvoudiger.

We denken verder

We trekken de huidige werkmethodes stelselmatig in twijfel en stellen creatieve opties voor om ATMP-productieprocessen te verbeteren. Onze op afstand controleerbare productie-installaties en mobiele productie-eenheden zijn maar enkele voorbeelden van onze creativiteit.

We verlagen uw kosten

Elk van deze drie waarden leidt naar ons ultieme doel: de kosten van uw farmaceutische operaties verminderen. We helpen u uw operationele kosten en FTE of fulltime-equivalent (omvang van uw personeelssterkte) te verlagen – vraag een concreet voorbeeld aan.

 

De Raad van Bestuur van salamanderU
Wat elk van ons kan doen voor u

 

Denis Decubber

Mijn professionele ervaring in Quality Management Systems (QMS) en vooral GMP/GCP/GTP-systemen gewijd aan cel- en gentherapie-operaties, zorgt zeker voor toegevoegde waarde bij het begrijpen van uw processen. Zowel wanneer het gaat om productieprocessen, kwaliteitscontroles, klinische onderzoeken, ondersteuning op onder andere locaties, apparatuur en onderaannemers, als uw verbeteringsprocessen (bijvoorbeeld: risico’s, afwijkingen en problemen die niet onder de specificaties vallen). Ik kan u ook helpen uw eigen QMS te maken of verbeteren, aangepast aan uw noden.
Ik ben trots om de voorzitter van de raad van bestuur van salamanderU te zijn. U wil een vergunning (MMA of Marketing Authorisation Application) aanvragen om uw productieproces op de markt te brengen? De innovatieve producten van salamanderU zijn samen met een krachtige, creatieve en betrouwbare QMS uw beste garantie om te voldoen aan alle regelgevingen.

Claude Dedry

Mijn toegevoegde waarde aan de raad van bestuur bij salamanderU is ongetwijfeld mijn kennis van farmaceutische operaties en biologische geneesmiddelen. Ik heb 15 jaar ervaring in het operatiemanagement bij GSK Vaccine, ik ben 14 jaar consultant in het management van farmaceutische operaties en ik ben actief bij kmo’s in Advanced Therapy Medicinal Products.
Als lid van de raad van bestuur van een paar kmo’s en omdat ik actief ben in het directiecomité van meerdere bedrijven, draag ik management expertise bij aan het team van salamanderU. Ik heb een diploma in industriële farmacie en in bedrijfsmanagement.

 

Philippe Neyt

Dankzij mijn ervaring in de wereld van biowetenschappen, specifiek in de branche van ATMP, kan ik u een innovatieve en creatieve aanpak bieden om antwoorden op uw uitdagingen te vinden en toe te passen.
Als lid van de raad van bestuur van salamanderU help ik u creatieve oplossingen vinden die aan uw vereisten beantwoorden en de aflevering van uw producten tijdens klinische faseoperaties versnellen.

Tony Donolato

Als een farmaceutische ontwikkelingsspecialist heb ik expertise in het vinden en uitvoeren van technische oplossingen voor farmaceutische operaties. Gebaseerd op uw processen en vereisten, kan salamanderU u helpen met op maat gemaakte voorzieningen, cleanroom technologieën, mobiele productie-installaties en barrièretechnologieën.
Dankzij de innovatieve oplossingen van salamanderU, en met mijn hulp als een lid van de raad van bestuur, zal u de beste technische manier ontdekken voor het conceptualiseren, ontwerpen, installeren en kwalificeren van uw infrastructuur en apparatuur, zodat u succesvol uw aseptische operaties kunt uitvoeren.

 

Jean-Michel Hardy

Met mijn breed scala van essentiële vaardigheden in management, technologie en innovatie wil ik een meerwaarde toevoegen aan uitzonderlijke projecten zoals salamanderU. Mijn lange ervaring in IT en telecommunicatie hebben me aanvullende opinies en expertise opgeleverd in sectoren waar technologie een onderscheidende, maar potentieel verstorende factor kan zijn.
Als lid van de raad van bestuur van salamanderU wil ik innovatieve software en applicaties helpen voorzien, volledig conform de strenge vereisten van de farmaceutische en klinische omgevingen, met het gebruik van de allerbeste technologieën en systemen.

Philippe Decrem

Ik heb de raad van bestuur van salamanderU vervoegd met het doel waarde toe te voegen op het vlak van financieel management.
Mijn ervaring als een CFO, vooral in de sector van innovatieve technologieën complementair aan die van salamanderU, zorgt ervoor dat ik bijzondere aandacht besteedt aan de duurzaamheid van de ontwikkelde projecten en ik verzeker dat ze allemaal een degelijke financiële basis hebben.

 

Herman Falsté

Als CEO van AMMA Insurance, dat gespecialiseerd is in verzekeringen voor zorgverleners en zorgcentra zoals ziekenhuizen, heb ik een grote interesse in aansprakelijkheidskwesties van klinische procesonderzoekers die in ziekenhuizen werken en van de ziekenhuizen zelf. De producten van salamanderU zijn niet alleen efficiënte tools om de kwaliteit van ATMP’s te verzekeren en zo de patiënt te beschermen, maar het zijn ook effectieve traceerinstrumenten om ATMP-producenten te beschermen.
Mijn meerwaarde als een lid van de raad van bestuur van salamanderU, is ondersteuning op maat om ATMP-producenten, klinische onderzoekers en klinische locaties te beschermen.

 
 

salamanderU is lid van deze organisaties

A3P Association

A3P is een Franse vereniging van industriële apothekers. Het verbindt een internationaal netwerk dat de skills en ervaring heeft om te voldoen aan de technologische en regelgevende vereisten van de farmaceutische, bioproductie- en cosmetische industrie. Bekijk onze ledenpagina hier.

Aspec

Aspec is een Franse leider in de standaardisatie van clean room-technologieën. Ze zorgen voor trainingen binnen en tussen bedrijven, evenementen zoals ContaminExpo Exhibition en ContaminExpert Congress, technische gidsen en assistentie, en audits in ondernemingen. Aspec voorziet ook wetenschappelijke en technische ondersteuning voor de inhoud van het tijdschrift Salles Propres.

Atlanpole Biotherapies

Atlanpole Biotherapies is een cluster van concurrentievermogen, in Pays de la Loire, Bretagne en Centre Val de Loire, gespecialiseerd in radioactieve geneesmiddelen, immunotherapie, regeneratieve geneeskunde en innovatieve technologieën voor biotherapie. Ze coördineert labo’s, bedrijven en platformen voor volledige oplossingen in de bio-geneeskunde, van doelstellingen tot klinische evaluatie. Bekijk hier onze ledenpagina.

BioWin

BioWin, een gezondheidscluster in Wallonië, is het regionale referentiepunt voor alle partijen (bedrijven, onderzoekscentra en universiteiten) betrokken bij innovatieve R&D-projecten en/of de ontwikkeling van skills op het gebied van biotechnologie en medische technologieën. U kan onze ledenpagina hier bekijken.

Medicen

Medicen regio Parijs is een concurrentiecluster gewijd aan gezondheid, ter bevordering van de troeven van Ile-de-France in de internationale competitie. Het zorgt voor samenwerking tussen kmo’s en startups, grote industriële spelers, academische onderzoekers,… om economische waarde te creëren en innovatieve oplossingen voor de gezondheidszorg op de markt te brengen.