Productoverzicht

Innovatieve isolatoren van kunsthars

We maken uw isolatoren voor celcultuur en aseptisch vullen op maat van uw noden en beschikbare plaats. Omdat we een zeer resistente acrylhars gebruiken, behoudt de isolator zijn integriteit en is het jarenlang bestand tegen H2O2-ontsmetting.

Klasse D tot A

Onze isolatoren laten uw operatoren werken in hygiënische omstandigheden van klasse D tot A (ISO 8 tot ISO 5).

Bekijk onze isolatoren »

Stemgestuurd elektronisch Batch Record

SmartReg is ons elektronisch Batch Record (eBR)-systeem op maat, met stemherkenning en een spraaksynthesizer. Hierdoor kunnen uw operatoren simpelweg tegen SmartReg zeggen wat ze aan het doen zijn, in plaats van het allemaal te moeten opschrijven.

Persoonlijke assistent

SmartReg is bovendien een feilloze bestuurder die de operator doorheen de productiestappen gidst, de berekeningen maakt en nog veel meer opties biedt, zoals geoptimaliseerd rapporteren.

Bekijk ons eBR-systeem »

Klik om te vergroten

SmartReg homepagina

De software SmartReg heeft vier modules: Administration, Builder, Runner en QA.

Klik om te vergroten

SmartReg dashboard

Een overzicht van de product batches die momenteel geproduceerd, gedubbelcheckt en gecontroleerd worden, en die bekeken kunnen worden.

Klik om te vergroten

Uitvoering

Productiestap waarbij een Out of Range (waarde buiten het bereik) gedetecteerd is. SmartReg vraagt aan de operator of hij een fout heeft gemaakt.

Op afstand gecontroleerde data

IP-cProtect is de oplossing van salamanderU om productiegerelateerde data te verzamelen en controleren vanop afstand. Het bevat het stemgestuurd eBR SmartReg, dat data van de operaties en apparatuur verzamelt, en een milieucontrolesysteem (Environmental Monitoring System of EMS).

Controle op afstand

U kunt uw productieprocessen vanop afstand controleren in realtime, of de operaties nu uitgevoerd worden door u of door Contractuele Producerende Organisaties (CPO’s).

Klik om te vergroten

Bekijk onze op afstand controleerbare data-oplossing »

Slimme productie-installaties

We ontwikkelen, bouwen, installeren en onderhouden uw op afstand controleerbare productie-eenheden, inclusief isolatoren, stemgestuurde eBR-systemen en alle andere apparatuur die u nodig heeft.

Mobiel

De slimme en mobiele cGMP-eenheid van salamanderU (met een kleedkamer, operatieruimte en een technische ruimte) maakt een snelle levering en toediening van medicijnen mogelijk, aangezien u uw aseptische operaties bij wijze van spreken kunt uitvoeren naast het ziektebed van uw patiënt.

Bekijk onze slimme productie-eenheden »