salamanderU begeleidt u van uw noden tot de wettelijke inspectie. Dit betekent dat we rekening houden met elk aspect van uw project, van de analyse van uw noden tot verzekeren dat uw installaties en producten voldoen aan alle wettelijke eisen.
salamanderU begeleidt u van uw noden tot de wettelijke inspectie. Dit betekent dat we rekening houden met elk aspect van uw project, van de analyse van uw noden tot verzekeren dat uw installaties en producten voldoen aan alle wettelijke eisen.
We brengen u in contact met een projectleider, projectmanager, kwaliteitsgarantie ingenieur, operationeel directeur, gekwalificeerde interimkrachten, ingenieur projectleider, of wie u ook nodig heeft.
We begeleiden u tijdens het project met onze best practices, templates en coaching, bijvoorbeeld met betrekking tot: voordeelpakketten, risicoregisters, TTP, PMO, het concurrentielandschap, kwaliteitssysteem, validatie, bedrijfscontinuïteit, QBD, productiestrategie en -bediening en kwaliteitscontrole.
salamanderU heeft een uitgebreid netwerk om u een oplossing te bieden met marktonderzoek, vergoedingsdossiers, CTA, productie, onderaannemers,…
salamanderU kan u ondersteunen, ongeacht in welke fase uw project zich bevindt. Dus of u nu in de verkenningsfase zit en preklinische faseproeven aflegt, of in de vroege of late ontwikkeling zit en klaar bent voor registratie en lancering, of u aan een levenscyclusbeheerplan werkt, salamanderU is er voor u.
Onze ondersteuning gaat verder dan de aflevering, installatie en validering van onze technologische oplossingen (op maat gemaakte isolatoren) en digitale oplossingen (stemgestuurde eBR-systemen). Het dekt de volledige levenscyclus van uw project: van het ontwerp, de klinische studies en de scale-up fase tot de constante verbetering van uw installatie.
Naast onze technologische en digitale oplossingen, bieden we ook hulpmiddelen en methodologieën aan om de vaardigheden van uw medewerkers verder te ontwikkelen in de volgende vier gebieden. Bedrijfsstrategie en algemeen projectmanagement, beheer van kwaliteits- en regelgevingszaken, engineering en onderhoud en ten slotte CMC-ontwikkeling en -productie.
