Isolatoren en slimme installaties
Leer meer over de isolatoren van kunsthars en de slimme installaties van salamanderU.
salamanderU is een technologiebedrijf samengesteld uit een multidisciplinair team van bedrijfsexperts in de biowetenschappelijke industrie, farmaceutische techniek en IT. We vergroten uw concurrentievoordeel door uw operationele processen, vooral aseptische, robuuster te maken, en door u tijd en kosten te besparen.
Onze oplossingen verbeteren de efficiëntie van uw productie-, opvul- en kwaliteitscontroleprocessen, versnellen uw geharmoniseerde implementatie waar ook ter wereld en geven u meer controle over onderaannemers. Uw operatoren kunnen focussen op wat voor hen het belangrijkst is: de medicatie correct produceren of testen en op tijd bij patiënten krijgen.
Onze experts helpen u uw vele processen optimaliseren om uw producten zo snel mogelijk op de markt te brengen. Bijvoorbeeld via een ontwerpanalyse van uw GMP-productieapparatuur en -voorzieningen, gebruikerstraining of GMP-erkenning door gezondheidsautoriteiten.
Leer meer over de isolatoren van kunsthars en de slimme installaties van salamanderU.
Bekijk de demo van SmartReg, het stemgestuurd elektronisch Batch Record van salamanderU.
We ondersteunen u door innovatieve oplossingen te integreren, de commercialisering van uw producten te versnellen en u naar Farma 4.0 te begeleiden. Onze oplossingen zijn zowel technisch als digitaal: technisch met isolatoren van kunsthars, digitaal met ons stemgestuurd elektronisch Batch Record en onze software voor dataverzameling en -controle vanop afstand. Samen kunnen ze ingezet worden als een op afstand controleerbare, slimme productie-installatie.
We maken uw isolatoren op maat, in lijn met uw noden en ruimte. Ze bevatten al uw productie- en omgevingscontroleapparatuur. Ons gebruik van een zeer resistente acrylhars verbetert de ergonomie van uw operaties, zorgt ervoor dat de isolators hun integriteit behouden en door de jaren heen weerstand bieden tegen H2O2-desinfectie.
Klasse D tot A
Onze isolatoren zijn ontworpen om u te laten werken in aseptische omstandigheden van klasse D tot A (ISO 8 tot ISO 5).
Ons elektronisch Batch Record (eBR)-systeem SmartReg, met stemherkenning en een spraaksynthesizer, is het eerste gepatenteerde eBR ter wereld. Operatoren kunnen SmartReg simpelweg vertellen wat ze doen, in plaats van het te moeten noteren.
Persoonlijke assistent
SmartReg is een feilloze bestuurder die de operator doorheen het productieproces leidt, de berekeningen maakt en nog veel meer opties biedt, zoals geoptimaliseerd rapporteren.
IP-cProtect is onze software voor de verzameling en controle van productiedata vanop afstand. Het bevat het stemgestuurd eBR, dat productie- en apparatuurgegevens verzamelt, en een systeem voor omgevingscontrole.
Realtime controle
U kunt uw productieprocessen in realtime en op afstand controleren, of de operaties nu worden uitgevoerd door u of door een Contractuele Producerende Organisatie (CPO), ongeacht waar, zowel bij vaste als mobiele installaties.
De productie-installaties van salamanderU zijn ontworpen voor GMP-operaties van klasse A. Ze bevatten alle apparatuur om uw eindproducten te maken of op te vullen en de omgevingsparameters te controleren. Ze zijn bestand tegen intensieve ontsmetting.
Mobiel
Onze slimme installaties kunnen mobiel zijn. Zo kunt u eender waar geneesmiddelen formuleren en de medicatie naar de patiënt brengen van zodra die is goedgekeurd door de Qualified Person (QP).
Uw operaties vinden plaats in aseptische omgevingen, indien gewenst van hygiënische klasse A. Onze innovatieve oplossingen zijn volledig conform de grote, globale gezondheids-regelgevingen zoals de cGMP-normen (huidige Good Manufacturing Practices) en Eudralex Volume 4.
Onze innovatieve oplossingen maken uw operationele processen robuuster en maken het uw operatoren veel makkelijker. Ze versnellen de ontwikkeling van uw producten en verlagen terwijl uw kosten.
Onze innovatieve oplossingen geven u een strikte en realtime controle over uw operationele processen, of de operaties nu worden uitgevoerd door u of door CPO’s waar ook ter wereld, in vaste of mobiele installaties.
We maken al onze producten op maat, zodat ze perfect geschikt zijn voor uw noden en beschikbare plaats. Onze digitale oplossingen zijn ontworpen om uw operationele processen nauwkeurig weer te geven.
