We regenereren
We blazen nieuw leven in bewezen, conventionele werkmethodes van de farmaceutische industrie en we passen ze slim aan aan de ATMP-markt. Bekijk ons innovatief gebruik van nieuwe materialen om isolatoren op maat te ontwikkelen.
De noden en uitdagingen van fabrikanten kunnen erg uiteenlopend zijn. Start-ups, bijvoorbeeld, moeten zich snel ontwikkelen, aan een lager budget, en uitzoeken hoe ze op termijn kunnen evolueren. Bedrijven met rijpere producten, aan de andere kant, moeten zichzelf heruitvinden om kosten te beheersen, de concurrentie voor te blijven en te vernieuwen om conform de wettelijke voorschriften te zijn.
Helaas zijn de beschikbare oplossingen niet altijd even uniek als de moeilijkheden. Dat is waar salamanderU te hulp schiet. We zijn eerst en vooral een projectpartner die aan alle specificaties van de fabrikant z’n noden voldoet. Niettegenstaande de hoge kwaliteit die we leveren, is salamanderU beschikbaar voor elk project en zorgen we voor op maat gemaakte oplossingen tegen betaalbare prijzen.
Ons multidisciplinair team van experts in techniek, business en technologie laat ons toe ons aan te passen – zoals een salamander – aan alle soorten situaties. Daarom bieden we altijd een innovatief en slim antwoord op de uitdagingen van onze klanten.
We blazen nieuw leven in bewezen, conventionele werkmethodes van de farmaceutische industrie en we passen ze slim aan aan de ATMP-markt. Bekijk ons innovatief gebruik van nieuwe materialen om isolatoren op maat te ontwikkelen.
We voorzien innovatieve technische oplossingen voor onopgeloste problemen. Door stemherkenning en andere mogelijkheden toe te voegen aan elektronische Batch Records maken we eBR-operaties een pak eenvoudiger.
We trekken de huidige werkmethodes stelselmatig in twijfel en stellen creatieve opties voor om productieprocessen te verbeteren. Onze op afstand gecontroleerde data-installaties en slimme productie-eenheden zijn maar enkele voorbeelden van onze creativiteit.
Elk van deze drie waarden leidt naar ons ultieme doel: de kosten van uw farmaceutische operaties verminderen. We helpen u uw operationele kosten en FTE of fulltime-equivalent (omvang van uw personeelssterkte) te verlagen – vraag een concreet voorbeeld aan.
Hieronder beschrijven we hoe we een van onze klanten geholpen hebben een belangrijke uitdaging aan te gaan: het uitbesteden van het productieproces van gepatenteerde, autologe, pluripotente stamcellen afkomstig uit spieren. Bovendien moest elke stap van het proces waarin de onderaannemers medicijnen produceerden, nauwkeurig worden opgevolgd.
Het ontwerpen en bouwen van een isolator in kunstharsHet ontwerpen, bouwen en valideren van een isolator in kunsthars, aangepast aan de afmetingen van de kamer met klasse D waar het geïnstalleerd moest worden. Deze isolator is ontwikkeld om ervoor te zorgen dat alle apparatuur voor het produceren van cellen, zoals microscopen en incubators, kan worden geïntegreerd en zal voldoen aan alle regelgevingen voor operaties uitgevoerd in klasse A ruimtes. Voorbeelden hiervan zijn H2O2 reinigen en desinfecteren, en het tellen van levensvatbare en niet-levensvatbare deeltjes. Wilt u eenvoud in het ontwerp van uw aseptische zones en uw OPEX (operating expenses) verlagen met 30%?
Het ontwikkelen van een stemgestuurd elektronisch batch recordHet ontwikkelen en valideren van een stemgestuurd elektronisch batch record dat ‘spreekt’ om de operatoren door de productie van een batch te gidsen. Het legt ook mondelinge informatie van de operatoren vast en genereert automatisch een batch record op het einde van elke operatie, conform de regelgevingen. Wilt u uw documentatieprocessen stroomlijnen?
Het ontwikkelen van een applicatie voor controle vanop afstandHet ontwikkelen en valideren van een applicatie om operaties vanop afstand te volgen via de cloud in realtime, zelfs wanneer ze gelijktijdig uitgevoerd worden en door meerdere onderaannemers. Wilt u uw ATMP-productie uitbesteden?
Installeren, testen en validerenHet installeren, testen en valideren van de drie vorige elementen op de locaties van de onderaannemers.
OnderhoudDe installaties onderhouden.