Klik om te vergroten
De controlemodule
SmartReg is een elektronisch Batch Record (eBR)-systeem met stemherkenning en een spraaksynthesizer. Het praat tegen u en luistert naar u om eBR-operaties ingrijpend te vereenvoudigen. SmartReg leest de Master Batch Record (MBR)-instructies voor en de operator zegt simpelweg luidop wat hij of zij aan het doen is, in plaats van elke stap te moeten noteren. De traditionele pen is vervangen door de stem van de operator en SmartReg.
SmartReg heeft een module met intuïtieve mogelijkheden om Master Batch Records te maken en beheren. Tijdens productie heeft de operator toegang tot de documenten, diagrammen, foto’s en video’s die nodig zijn om de operaties uit te voeren. SmartReg gidst de operator doorheen elke stap, maakt de berekeningen en biedt nog veel meer opties, zoals geoptimaliseerd rapporteren. Alle medewerkers (operatoren, supervisors,…) kunnen in realtime werken met SmartReg, elk met hun eigen toegangsrechten. U spaart de kost uit van iemand in dienst te hebben wiens job het vooral is in de BR te registreren wat de operatoren doen tijdens productie.
Bij elke stap vraagt SmartReg aan de operator om de data mondeling te bevestigen, en controleert het de samenhang tussen de data. In het geval van een incident tijdens een operatie, kan de operator een opmerking inspreken en de sessie pauzeren terwijl hij of zij wacht op de beslissing van een supervisor om verder te gaan of te stoppen. Op het einde van de operaties print SmartReg een rapport, dat voor toekomstige raadplegingen wordt bewaard. Naast het traditionele batch record, kan SmartReg automatisch specifieke rapporten creëren. Het is duidelijk dat SmartReg de job van uw operatoren veel makkelijker en sneller laat verlopen, zodat ze meer kunnen focussen op de effectieve operaties. Bovendien voldoet SmartReg aan alle belangrijke gezondheidsvoorschriften wereldwijd, zoals degene vastgelegd in de huidige GMP en EudraLex Volume 4.
We maken SmartReg op maat, in lijn met uw IT-infrastructuur en noden. SmartReg draait op een platform in uw eigen infrastructuur. Het platform bevat de database, de audiofuncties voor automatische spraakherkenning en tekst-naar-spraak, een WebRTC toegangspoort en de stemgestuurde eBR webapplicatie. U kan SmartReg als een afzonderlijk systeem verkrijgen, zonder dat het verbonden is aan bestaande apparatuur of een computersysteem (standalone optie), of het kan geïntegreerd worden in uw bestaande apparatuur en IT-systemen.
Lees alles over SmartReg eBR »SmartReg is beschikbaar in een versie voor beheer van uw omgevingsmonitoringsysteem en alarmsysteem van uw apparatuur.
Deze specifieke functionaliteit van SmartReg is gevalideerd, configureerbaar en flexibel. Het maakt het mogelijk om alle essentiële parameters te controleren op gebied van omgeving en apparatuur.
Observeer en registreer de controledata over uw omgeving en apparatuur en bewaak uw parameters door een alarm op drempelwaardes in te stellen.
Ons platform kan verbinden met elke tablet of scherm en kunt u combineren met uw andere digitale platforms.
Om u een beter idee te geven van hoe SmartReg EMS eruitziet, tonen we u enkele screenshots van de werking.
Klik om te vergroten
De controlemodule
Klik om te vergroten
Het overzicht van waarschuwingen
Klik om te vergroten
Kennisgeving van een waarschuwing
Klik om te vergroten
De configuratie van een rapport
Klik om te vergroten
Een voorbeeld van een rapport
Klik om te vergroten
Archief van rapporten
Om de efficiëntie van uw productie- en kwaliteitscontroleprocessen te verbeteren met behulp van digitale transformatie, heeft salamanderU een nieuwe versie van SmartReg ontwikkeld, de eerste gepatenteerde spraakgestuurde EBR (electronic batch record). Deze nieuwe versie kan worden beschouwd als een Manufacturing Execution System (MES). SmartReg next generation integreert meer gegevensbeheer, maakt verbindingen mogelijk via API’s, verbetert de beveiliging en beheert de cloud.
De nieuwe versie stelt u in staat om de apparatuur te besturen, biedt interfacemogelijkheden via API’s, beheert real-time gegevens van apparatuur en van de omgevingscontrole, enzovoort.
SmartReg Next Generation blokkeert incorrecte inlogpogingen en sluit automatisch werksessies af.
De software biedt meer functionaliteiten, zoals: de mogelijkheid om meerdere operaties tegelijk uit te voeren, de mogelijkheid om commentaren toe te voegen via spraak, tekst of toetsenbord, de mogelijkheid om specifieke waarden duidelijk te laten markeren, meer automatisering, enzovoort.
SmartReg Next Generation is een volledig digitaal geïntegreerd pakket dat uw productie- en kwaliteitscontroleactiviteiten slim aanstuurt. De real-time integratie van de gegevens van de apparatuur en omgevingscontrole zal u ter plaatse ondersteunen bij uw besluitvorming.
Lees alles over SmartReg Next Generation »
Het gebruik van Farma 4.0-technologieën biedt veel voordelen, waaronder verbeterde productie- en vrijgaveprocessen, betrouwbaardere productie, verzekering van een betere, allesomvattende controle en data-integriteit, productie-automatisering en een lager risico op vervalsing en namaak. Om deze voordelen te verkrijgen, is het essentieel om een erg grote hoeveelheid data te verzamelen tijdens productie, in realtime. IP-cProtect is de oplossing van salamanderU om productiegerelateerde data te verzamelen en controleren vanop afstand. Het bevat het stemgestuurd eBR SmartReg, dat data van de operaties en apparatuur verzamelt, en een milieucontrolesysteem (Environmental Monitoring System of EMS).
Met IP-cProtect, project deels gefinancierd door het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling, kunt u uw productieprocessen vanop afstand controleren in realtime, of de operaties nu door u worden uitgevoerd of door een Contractuele Producerende Organisatie (CPO).
Bekijk het schema hieronder om te zien hoe de controle op afstand van salamanderU’s IP-cProtect werkt.
Klik om te vergroten
IP-cProtect bestaat uit drie levels:
Het eerste level heeft betrekking op de data verzameld in de productiefase: uit proces- en apparatuurparameters (bijvoorbeeld incubators, centrifuges, microscopen, sensoren en scanners) en omgevingsparameters (zoals druk, temperatuur en relatieve vochtigheid).
Het tweede level, dat zich in de cloud bevindt, bestaat uit evenveel softwarepakketten als er productie-eenheden zijn. Elk van deze eenheden registreert alle data met betrekking tot productie, apparatuur en milieucontrole en plaatst ze in een lokale controller voor gebruik op het derde level.
Het derde level, de centrale controller genoemd, bevindt zich ook in de cloud. Het bestaat uit een enkel portaal, dat alle data van alle productie-eenheden samenbrengt en een algemeen dashboard toont met een overzicht van de operaties die uitgevoerd worden. Dit portaal is een controle-tool in realtime, dat u wijst op waarschuwingen en u laat verbinden met elke productie-eenheid om alle informatie daarover te krijgen.
Heeft u vragen of wenst u meer informatie? Aarzel niet om ons te contacteren.
Contacteer ons »